Deze website maakt gebruik van cookies. Meer informatie Melding niet meer tonen
Smart Recruitment Sites
Deel deze pagina

Studiedeskundige/studieverpleegkundige (monitor klinische studies)

Administratie 40 uur

Studiedeskundige/studieverpleegkundige (monitor klinische studies)

De functie

  • Je staat in voor de voorbereiding (fase van selectie en opstart) van de onderzoeksprojecten en/of klinische studies.
  • Je coördineert de initiatiebezoeken (“site initiation visit, SIV”) op iedere studielocatie, verzekert dat de nodige studiedocumentatie en -materiaal beschikbaar en correct is, en communiceert het studieprotocol in detail aan de betrokkenen, motiveert hen om mee te werken, bespreekt doelen en verwachtingen.
  • Je fungeert als eerste aanspreekpunt, staat in voor het coördineren en opvolgen van de onderzoeksprojecten en/of klinische studies, escaleert kwaliteitsproblemen tijdig naar de projectmanager en communiceert corrigerende en preventieve acties..
  • Je plant en voert op geregelde tijdstippen monitoringbezoeken uit ter evaluatie van de kwaliteit en integriteit, in overeenstemming met contractuele afspraken met de studielocaties en i.k.v. de goede kwaliteit en integriteit van de klinische studie.
  • Je voert administratief projectgebonden taken uit.

Het profiel

Profiel:

  • Je bent communicatief sterk.
  • Je bent klantgericht en een echte teamspeler.
  • Je bent een organisatietalent en een echte problem solver.
  • Je hebt oog voor kwaliteit, werkt nauwgezet en streeft naar continue verbetering.
  • Je bent stressbestendig en kan zelfstandig werken.
  • Je neemt verantwoordelijkheid op voor je eigen taken en denkt proactief om ze tot een goed einde te brengen.
  • Je bent computervaardig en hebt een goede gebruikskennis van courante informaticatoepassingen.
  • Ervaring in de klinische studies en kennis van de relevante wet- en regelgeving (met name de GDPR regelgeving en Good Clinical Practice principes) is een sterke meerwaarde.
  • Je bent bereid om deel te nemen aan alle verplichte noodzakelijke trainingen voor het uitvoeren van klinische studies en projecten.
  • Je bent onmiddellijk beschikbaar.

Aanwervingsvoorwaarden:

Studiedeskundige:

  • Je beschikt over een bachelor diploma of gelijkwaardig.

Studieverpleegkundige:

  • Je beschikt over een diploma gegradueerd verpleegkundige of bachelor in de verpleegkunde of gelijkwaardig.

De organisatie

Als monitor werk je in dienst van het clinical trial centrum (CTC) en in nauwe samenwerking met de projectmanager, datamanager en coördinerend arts-onderzoeker. Je staat in voor het uitvoeren van monitoring- en sitemanagementwerkzaamheden om ervoor te zorgen dat de deelnemende studielocaties de klinische studies uitvoeren en studiegegevens rapporteren zoals vereist volgens het studieprotocol, de toepasselijke wetgeving en de ICH-GCP richtlijnen, en vereisten van het CTC AZ Sint-Jan als sponsor.

Het aanbod

  • Voltijds contract bepaalde duur (eventueel kans op verlenging) op de campus Sint-Jan te Brugge.
  • Aanleg van een wervingsreserve voor toekomstige vacatures.
  • De aanstelling gebeurt in contractueel verband.
  • Aantrekkelijk salaris aangevuld met extralegale voordelen: maaltijdcheques, hospitalisatieverzekering, uitgebreide vormingsmogelijkheden.
  • Voor studieverpleegkundigen: overname alle relevante anciënniteit.
  • Voor studiedeskundigen: overname max. 14 jaar relevante en aantoonbare ervaring.

Meer informatie

Omtrent de functie-inhoud: mevr. Lies Pottel, Coördinator Clinical Trial Centrum, 050 45 32 88 of via e-mail lies.pottel@azsintjan.be.

Voor alle andere vragen kan je terecht bij de personeelsdienst, mevr. Christel Maes t: 050 45 34 62 of via e-mail: christel.maes@azsintjan.be.

Inschrijven kan tot en met 31/8/2022.

Direct solliciteren
Meer informatie over deze vacature

Christel Maes

Selectiecoördinator E-mail Bel 050 45 34 62